新生物实验室/药代动力学（PK）研究/1/2701
商品编号：
2701
品牌：
NorthEast BioLab
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产品分类：
临床研究
公司分类：
clinical_research
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3392242852
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info@ebiomall.com
商品介绍
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NorthEast BioLab提供药代动力学/药效学（PK PD）研究服务，从早期药物发现到临床eCTD FDA提交及以后。我们提供端到端的PK PD分析服务：体外ADME研究，生物分析方法开发，验证以及用于测试物品和代谢物的制剂和生物样品的分析。此外，我们在临床前和临床研究期间对小分子，蛋白质，肽，抗体（单克隆抗体）等的药代动力学进行非隔室分析在健康受试者，临床前疾病模型或临床患者中使用。我们可以帮助您解释暴露和功效结果，以帮助您清楚地了解药物的PK PD关系。我们在药物发现过程中进行化合物的筛选，优化和表征，以改善DMPK特性并优化您对主要化合物的筛选级联。我们在临床前和临床开发过程中使用经过GLP / GCLP验证的设备，软件和方法，提供生物分析以及毒物动力学或药代动力学评估。我们的科学家很乐意在所有项目阶段为您提供项目和方案设计，研究起诉和数据解释指导的帮助。我们提供详细的经审核的研究报告，以进行样品生物分析和药代动力学或药物代谢动力学，用于药物发现，开发和eCTD提交。此外，我们可以将药代动力学浓度（PC）和药代动力学参数（PP）域合并为CDISC SDTM或SEND格式的结果，以符合向FDA和其他全球监管机构电子提交的要求。我们为您的PK数据管理和计算维护最新且经过充分验证的软件包，包括Certara Phoenix WinNonlin，Watson LIMS，Sciex Analyst，Spectramax等。
品牌分类
PK PD Analysis
Biochemical Assay
Bioequivalence And Bioavailability Study Testing Services Lab CRO
方法开发、验证和转移
基于细胞的分析
Analytical Assay Method Transfer Services Lab
生物分析方法验证
毒理学（Tox）研究
临床试验样品管理与保存
Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS) Analysis Lab Services
分析方法转换
生物等效性和生物利用度研究
免疫原性试验
Dose Formulation Analysis
生物标志物检测
药代动力学研究
生物分析方法开发和验证服务实验室
所有服务
Cytotoxicity Assay Development And Testing Services Lab CRO
Cytotoxicity Assay
作用机制研究
所有专业知识
LI-COR奥德赛试验
HPLC Method Development Validation
ELISA Method Development, Validation, And Testing Lab Services
Analytical Quantitation
药物代谢与药代动力学（DMPK）
MSD ECL Assay
Bioanalytical Assay Development & Validation Services
ADA Assay, Immunogenicity Assay Testing Services Lab CRO
Biomarker Testing Services
Mass Spectrometry Analysis
Western Blot Analysis, In-Cell Western, And Protein Gel Imaging Assay Services
Meso Scale Discovery (MSD) Assay ELISA Services
生物标志物分析清单
生物分析方法的发展
Nonclinical Toxicology (Tox) Studies PK TK Analysis Services Lab CRO
Pharmacokinetics (PK) Study Assay Services Lab CRO
PK PD Assay And Analysis Services Lab CRO
Method Development/Transfer And Validation Lab CRO Services
Mechanism of Action (MOA) Studies Lab Services CRO
Biochemical Assay Development And Analysis Services Lab CRO
ADME Studies
鲁米诺多重测定法
酶联免疫吸附试验
Biomarker Lab Testing Services
Luminex检测和多重细胞因子实验室服务
毒代动力学（TK）研究
Liquid Chromatography Mass Spectrometry
HPLC Assay Method Development, Validation, And Testing Services Lab
生物分析法
细胞凋亡、增殖和生存能力检测的细胞检测服务实验室
ICH, FDA Bioanalytical Method Validation And Qualification Services Lab
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